為探索構(gòu)建罕見病特醫(yī)食品應(yīng)急審評機制,保障罕見病患兒的身體健康和生命安全,4月27日至28日,市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)管司馬福祥副司長一行來江蘇省開展調(diào)研。
調(diào)研組一行赴南通、無錫實地調(diào)研了江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司和紐迪希亞制藥(無錫)有限公司。調(diào)研組認真聽取了企業(yè)負責(zé)人關(guān)于企業(yè)發(fā)展歷程、罕見病特醫(yī)食品項目簡介、產(chǎn)品質(zhì)量安全和罕見病特醫(yī)食品未來規(guī)劃及臨床研究成果等方面的匯報,全面了解了企業(yè)已申報罕見病特醫(yī)食品的研發(fā)、檢驗等情況。隨后調(diào)研組就相關(guān)政策解讀、企業(yè)面臨的困難等議題進行了面對面的溝通交流,并就企業(yè)關(guān)心的原輔料采購、產(chǎn)品質(zhì)量安全、共線生產(chǎn)、罕見病特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等問題進行了專業(yè)解答。
馬福祥對我省特醫(yī)食品監(jiān)管工作給予充分肯定,表示針對企業(yè)反饋的問題,要進一步加強監(jiān)管審批部門間的溝通協(xié)調(diào),妥善予以處理,真心實意為群眾辦實事。他要求,罕見病特醫(yī)產(chǎn)品注冊審批要積極優(yōu)化審評流程,加快審批項目,讓企業(yè)早日拿證投入生產(chǎn),努力滿足國內(nèi)罕見病特殊人群的需求。
省市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處、行政審批處相關(guān)負責(zé)同志,南通市市場監(jiān)管局、無錫市市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)同志陪同調(diào)研。