“據(jù)權(quán)威機構(gòu)統(tǒng)計，2019年，我國約有35.5%的住院手術(shù)患者存在營養(yǎng)風(fēng)險，約有30%的老年人存在營養(yǎng)不良。美國營養(yǎng)不良患者有65%的人食用特醫(yī)食品，英國達(dá)到27%，而我國僅占1.6%?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)中醫(yī)養(yǎng)生康復(fù)專業(yè)副教授、副主任醫(yī)師、碩士研究生導(dǎo)師張玉蘋在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹，特醫(yī)食品是具有專一性和規(guī)范性的特殊膳食，而且是經(jīng)過特殊加工和配制而成的配方食品。它可以滿足存在完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或某些特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或飲食的特殊需求。

　　《中國消費者報》記者了解到，本月，濟(jì)南市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局出臺了《濟(jì)南市臨床營養(yǎng)診斷治療應(yīng)用規(guī)范》《濟(jì)南市醫(yī)療機構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營管理規(guī)范》。上海同濟(jì)大學(xué)附屬第四人民醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任王瑩在接受《中國消費者報》記者采訪時指出，這是全國首次正式出臺地方特醫(yī)食品管理規(guī)范，針對臨床診療、處方及管理等多項問題提供了具體實施細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)，為特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用給予了政策保障，也為其他地區(qū)相關(guān)政策的制定和出臺提供了參考意見。

孫燕明 /攝

　　營養(yǎng)特需人群的解決之道

　　2013年，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，營養(yǎng)不良是全球兒童死亡的最主要原因，占兒童全部死亡原因的45%。營養(yǎng)不良過去是、現(xiàn)在是，今后仍將是人類最大健康威脅，是全世界范圍內(nèi)的第一死亡原因。

　　張玉蘋表示，特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，根據(jù)患者的具體情況，在合理用藥的基礎(chǔ)上單獨食用，或與其他食品配合食用，同時注意選擇適宜的種類、調(diào)整攝入量與食用方法。在今年新冠肺炎疫情期間，特醫(yī)食品發(fā)揮了重要作用，為臨床患者和醫(yī)護(hù)人員都提供了相應(yīng)的營養(yǎng)支持。

　　特醫(yī)食品的適應(yīng)人群很廣泛，主要用于在疾病條件下有特殊營養(yǎng)需求的人，比如慢性代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)、胃腸道疾病以及其他重癥和術(shù)后恢復(fù)期患者。同時，還可用于健康人群在特殊階段、有特殊需求的人群，比如孕婦、老人及嬰幼兒。

　　特醫(yī)食品不具備治療疾病的作用，但是在臨床上可發(fā)揮重要的作用，可以改善病人的營養(yǎng)狀況，促進(jìn)機體的康復(fù)，縮短住院時間，降低整體醫(yī)療費用。這類食品在國際上已有30多年的發(fā)展歷史，食用相對比較安全，標(biāo)簽須標(biāo)明可供參考的建議攝入量。

　　尚未審批全營養(yǎng)特醫(yī)食品

　　中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，但近幾年發(fā)展速度較快。2015年至2019年，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模從20.1億元增長到58.4億元。

　　記者通過市場調(diào)查了解到，現(xiàn)在銷售的特醫(yī)食品以外資企業(yè)產(chǎn)品為主，包括雀巢、雅培、達(dá)能紐迪希亞、美贊臣等公司，這些企業(yè)的產(chǎn)品呈現(xiàn)多元化的特點。而中資特醫(yī)食品主要來自醫(yī)藥和食品企業(yè)，藥企大多專注于非嬰兒特醫(yī)食品市場。食品企業(yè)在主攻嬰兒特醫(yī)食品市場的同時，也布局非嬰兒特醫(yī)食品市場。例如，圣元和貝因美作為老牌嬰幼兒食品企業(yè)，已獲批多款特醫(yī)食品。

　　2010年，國家衛(wèi)計委發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》，界定了嬰兒特醫(yī)食品的概念與分類。

　　嬰兒特醫(yī)食品適用于0至12個月嬰兒，包括無乳糖配方或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品、早產(chǎn)或低出生體重嬰兒配方食品、母乳營養(yǎng)補充劑、氨基酸代謝障礙配方食品。

　　2013年，國家衛(wèi)計委發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》界定了非嬰兒特醫(yī)食品的概念與分類。

　　非嬰兒特醫(yī)食品適用于1歲以上人群，分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品三類。

　　張玉蘋解釋說，全營養(yǎng)配方食品包含人體所需的各類營養(yǎng)素，可以用作長期單一營養(yǎng)來源，以滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求，主要針對體質(zhì)虛弱者、嚴(yán)重營養(yǎng)不良等有醫(yī)學(xué)需求且對營養(yǎng)素沒有限制的人群。

　　特定全營養(yǎng)配方食品是在滿足全營養(yǎng)配方食品的基礎(chǔ)上，進(jìn)行必要的臨床分析，根據(jù)患者病情適當(dāng)調(diào)整對部分營養(yǎng)素的限制或需求，可以作為滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的單一營養(yǎng)來源，也可以在特定疾病或者醫(yī)學(xué)狀況下滿足目標(biāo)人群的特殊營養(yǎng)。例如，糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腎病、腫瘤、肝病、肌肉衰減綜合征等特定全營養(yǎng)配方食品。

　　非全營養(yǎng)配方食品主要包含營養(yǎng)素成分、電解質(zhì)配方、增稠劑成分、流質(zhì)配方、氨基酸代謝障礙配方等，可以滿足目標(biāo)人群的一些營養(yǎng)需求，但它不能作為單一營養(yǎng)來源，需要與其他食品搭配食用。

　　2016年7月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)開始實施，標(biāo)志著特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展新階段?！掇k法》要求，糖尿病、腎病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病等13種特定全營養(yǎng)配方食品需要進(jìn)行臨床實驗。

　　2019年9月，國家市場監(jiān)督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤三種特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗規(guī)范。

　　王鶴松透露，截至今年9月底，我國通過注冊審批的特醫(yī)食品共有54個。其中，嬰兒特醫(yī)食品31個，非嬰兒特醫(yī)食品23個。迄今，我國還沒有注冊批準(zhǔn)過特定全營養(yǎng)配方食品。

　　“特醫(yī)食品的流通渠道包括院內(nèi)和院外兩部分?！蓖醅摻榻B，特醫(yī)食品經(jīng)招標(biāo)、論證會等程序進(jìn)入醫(yī)院，通過臨床醫(yī)生或臨床營養(yǎng)醫(yī)師根據(jù)營養(yǎng)風(fēng)險篩查和評估的情況，為患者開具符合其疾病和營養(yǎng)狀況的特醫(yī)食品。有些醫(yī)院附屬藥店也銷售特醫(yī)食品。同時，院外則分為線上和線下渠道，線下通過藥店、母嬰店等實體店銷售，線上通過第三方平臺或自建網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)銷售。

　　積極推動特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)化

　　張玉蘋表示，特醫(yī)食品雖然得到醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，但如何大幅推廣、合理使用，需要有關(guān)部門出臺相關(guān)政策，對于生產(chǎn)、使用、管理、收費、評價等作出明確規(guī)定。山東省濟(jì)南市率先制定了相關(guān)政策，在臨床使用中積極推動特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)化，使醫(yī)生更明確特醫(yī)食品的使用指征，將促進(jìn)特醫(yī)食品的使用更加規(guī)范與便利。

　　“我國特醫(yī)食品尚處在起步階段，與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距，即將進(jìn)入快速發(fā)展關(guān)鍵期?！睆堄裉O表示，今后，我國關(guān)于特醫(yī)食品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、國家的監(jiān)管機制、臨床使用推廣等相關(guān)政策將會陸續(xù)推進(jìn)，并逐步完善，同時臨床醫(yī)護(hù)人員也要不斷加強臨床營養(yǎng)相關(guān)知識的學(xué)習(xí)，做好臨床使用和推廣的準(zhǔn)備，防止臨床營養(yǎng)不良和不合理營養(yǎng)帶來的一系列健康問題。

　　特醫(yī)食品能否納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保報銷范圍?王鶴松表示，將全部特醫(yī)食品納入醫(yī)保報銷范圍不太可能，但某些特殊疾病患者所需特醫(yī)食品可能被納入，今后納入醫(yī)保范圍的種類和覆蓋人群也會逐步擴大。例如，2014年，山西省將苯丙酮尿癥患者所需特醫(yī)食品納入新農(nóng)合大病救助范圍，按每人每年1.2萬元費用的70%予以補償。2015年，山西省將苯丙酮尿癥患者所需特醫(yī)食品納入城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補償范圍。2019年，浙江省將苯丙酮尿癥患者所需特殊治療食品納入醫(yī)保范圍，按照費用共擔(dān)原則，實行每年0.8萬至1.2萬元的定額支付。

　　王瑩表示，我國特醫(yī)食品施行注冊審批制，從源頭把控質(zhì)量及科學(xué)性，但對于特醫(yī)食品的臨床規(guī)范應(yīng)用，還有待國家制定統(tǒng)一的管理規(guī)范和技術(shù)指南，以利于特醫(yī)食品更好地在臨床工作中發(fā)揮積極作用，改善患者的營養(yǎng)狀況。

　　●相關(guān)鏈接

　　山東濟(jì)南規(guī)范特醫(yī)食品應(yīng)用

　　為進(jìn)一步規(guī)范臨床營養(yǎng)診斷治療和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)應(yīng)用，10月14日，山東省濟(jì)南市發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)臨床營養(yǎng)科建設(shè)，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合理使用的通知》(以下簡稱 《通知》)。

　　按照《通知》相關(guān)要求，二級以上醫(yī)療機構(gòu)要將營養(yǎng)診療科納入臨床一級科室，腸內(nèi)營養(yǎng)劑由營養(yǎng)科統(tǒng)一管理。重視營養(yǎng)支持治療，由臨床醫(yī)生和營養(yǎng)診療科醫(yī)生對住院病人進(jìn)行營養(yǎng)風(fēng)險篩查及會診工作，根據(jù)需要開具營養(yǎng)處方，使用腸內(nèi)營養(yǎng)制劑進(jìn)行治療，體現(xiàn)更大的臨床營養(yǎng)價值。

　　醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立專門機構(gòu)實施特醫(yī)食品規(guī)范化管理。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范特醫(yī)食品的收費管理，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)特醫(yī)食品成本費用自主定價，并進(jìn)行價格公示。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)對臨床營養(yǎng)診療和經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的特醫(yī)食品自行編碼，納入院內(nèi)信息系統(tǒng)在門診收費，不計入醫(yī)保費用。

　　加強臨床營養(yǎng)科規(guī)范化建設(shè)和管理。從營養(yǎng)篩查及評價、診斷、治療、監(jiān)測等方面，加強特醫(yī)食品的基本應(yīng)用要求以及處方行為，進(jìn)一步明確臨床醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師應(yīng)用特醫(yī)食品的標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，著力向改善臨床營養(yǎng)指標(biāo)、關(guān)注實施率、營養(yǎng)干預(yù)率和篩查率等方面延伸，充分利用APP等信息化軟件在膳食、疾病營養(yǎng)以及病人療效等方面進(jìn)行質(zhì)控。 (孫燕明)