未來,我國藥品檢查將迎來更嚴(yán)把關(guān),百姓用藥安全將更有保障。近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》,提出構(gòu)建基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系。
《意見》明確,職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定,依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的人員。
《意見》提出,要堅持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求,到2020年年底,國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。在此基礎(chǔ)上,再用三到五年時間,構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系,進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充,政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。
為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),《意見》提出了五方面政策措施。一是完善藥品檢查體制機(jī)制。構(gòu)建國家和省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè),明確檢查事權(quán)劃分,落實(shí)檢查要求,完善檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制。二是落實(shí)檢查員配置。合理確定隊(duì)伍規(guī)模,規(guī)范檢查員編制管理,創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制,多渠道充實(shí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。三是加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理。實(shí)行檢查員分級分類管理,嚴(yán)格檢查員崗位準(zhǔn)入管理,建立科學(xué)合理的考核評價與職級升降機(jī)制。四是不斷提升檢查員能力素質(zhì)。強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn),鼓勵檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式。五是建立激勵約束機(jī)制。拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間,完善檢查員參加相應(yīng)職稱評審的政策,建立檢查員薪酬待遇保障機(jī)制,強(qiáng)化紀(jì)律約束和監(jiān)督。
《意見》要求,強(qiáng)化檢查工作信息化支撐。整合藥品檢查工作信息資源,優(yōu)化檢查工作流程,構(gòu)建檢查工作數(shù)據(jù)庫。積極運(yùn)用信息通信技術(shù)等現(xiàn)代科技手段,強(qiáng)化移動終端和過程記錄設(shè)備的配備和使用,充分利用信息資源及數(shù)據(jù)分析技術(shù),推動現(xiàn)場檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化。