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疫苗管理法來了!對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格管理制

2019年07月04日10:53   來源:新華社

  新華社北京6月29日電 歷經(jīng)最高立法機(jī)關(guān)三次審議,十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。這是我國對疫苗管理進(jìn)行的專門立法,將對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度,堅(jiān)持安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治。

  專家指出,這部疫苗管理的專門法律,回應(yīng)了人民群眾的期待,解決疫苗管理中存在的突出問題,在制度設(shè)計(jì)中充分體現(xiàn)了藥品食品領(lǐng)域“四個最嚴(yán)”的要求。

  作為管理法,法律的“牙齒”很重要。從2018年12月底全國人大常委會第一次審議到近日的第三次審議,有關(guān)疫苗違法犯罪行為的法律責(zé)任一直在“加碼”。疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任;對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗,違反生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的,設(shè)置了比一般藥品更高的處罰;落實(shí)“處罰到人”要求,依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

  疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都設(shè)定了嚴(yán)格的責(zé)任。有些是制度上的創(chuàng)新,比如國家將實(shí)行疫苗全程電子追溯制度、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度和疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度等。

  有些是對原有措施的“升級”。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),疫苗管理法提出,國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動,要在藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件之外,滿足更加嚴(yán)格的條件。

  在流通環(huán)節(jié),疫苗管理法明確,疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于違反上述要求的單位和個人,將給予沒收所得、罰款等懲罰。

  在預(yù)防接種環(huán)節(jié),疫苗管理法對接種單位的設(shè)置、人員資質(zhì)及冷鏈做出嚴(yán)格規(guī)定,并要求醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前、接種時、接種后嚴(yán)格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù),比如接種時要“三查七對”,接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。

  在監(jiān)督管理環(huán)節(jié),疫苗管理法提出,國家建設(shè)中央和省級兩級職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍;疫苗管理部門要建立質(zhì)量、預(yù)防接種等信息共享機(jī)制;實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度等。

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作者:小編

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